의료기기 규제 '정밀화'…GMP 법제화·희소기기 완화, 산업 판도 바뀌나

품질관리 기준 법적 격상…심사 절차·기관 관리 체계 전면 정비
희귀질환 기기 규제 완화…"접근성 개선" vs "안전성 관리 과제"

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